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          激光粒度儀在醫藥噴霧行業中的應用

          發布時間:2015-05-14      點擊次數:1854
           
          醫藥噴霧劑、氣霧劑近年來發展較快,其作用機理及低毒副作用受到越來越多人的青睞,包裝容器、生產設備、工藝與技術等也不斷改進,應用范圍、產品種類不斷增加。作為肽類及蛋白類藥物非注射給藥系統的一種,醫藥噴霧劑越來越受到研究者的重視,目前廣泛應用于醫藥領域。
           
          吸入用氣霧劑的生成及其在人肺部的沉積取決于許多因素,如氣霧劑顆粒的理化性質、釋藥裝置的設計原理和特性、患者的呼吸模式以及人肺部的形態等。氣霧劑特性包括顆粒的大小分布、氣霧速度和呼濕性等,中國藥典2010年版二部附錄中規定供吸入用的藥物氣霧劑的粒徑應小于10μm。目前吸入劑粒度分布的測定方法有顯微鏡測定法、慣性撞擊器法、激光散射測定法、飛行時間空氣動力學粒徑分布測定法。
           
          顯微鏡測定法是zui古老、zui直接的顆粒大小測定方法,也是*可以觀察和測量單個顆粒的方法,是測量粒度的zui基本方法。但由于其取樣太少,很難代表所測顆粒的平均水平。慣性撞擊器法是利用慣性撞擊的原理,按粒徑大小分離藥物顆粒的方法。撞擊器法是目前吸入制劑體外霧滴分布測定zui經典的方法,也是各國藥典評價吸入制劑霧滴分布推薦使用的方法。但工作量大、耗費時間,其中空氣流速是影響測定的主要因素。
           
          激光散射法是目前應用zui廣泛的粒度測試方法,其優點包括:1.測量范圍廣,可以測量微米至納米級的顆粒,這也正是當今粒度測試涉及的主要區間;2.由于光的透射性,可以實現非接觸測試,對被測樣品的干擾很小,從而減小了測試的系統誤差;3.激光散射法中,光電轉換元件的響應時間很短,可以實現快速測試;4.激光散射法與計算機配合使用,易于實現測試過程的自動化;5.重復性好,平均粒徑的典型精度可達1%以內;6.操作簡便。

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